(當日議程)

13:30~14:00 報到

14:00-14:25 貴賓致詞(*影片播放:UDI在台灣[精華版])

衛生福利部食品藥物管理署 長官

14:25-14:55 醫療器材單一識別系統(UDI)研究計畫執行成果說明

台大醫院醫工部 鄭宗記 主任

14:55~15:15 中場休息&交流時間(*影片播放:UDI在台灣[精華版])

15:15~15:55 UDI國際法規最新動態

財團法人中華民國商品條碼策進會(GS1 Taiwan) 陳欣惠 專案經理

15:55~16:35 國內產業UDI現況、需求暨『UDI草案與資訊管理平台』建議

財團法人中華民國商品條碼策進會(GS1 Taiwan) 陳妙華 經理

16:35-17:00 問題與討論

17:00 賦歸

※主辦單位保留變更議程及講師之權利

活動免費，場地座位有限(300名)，意者請盡速報名!

與會對象: 歡迎醫療器材製造商&經銷商、醫療院所、 醫材物流商、通路及包裝業者、醫療產業相關人員參加

美國食品藥物管理局已於去年(2013)9月24日正式公告醫療器材單一識別系統(Unique Device Identification，以下簡稱UDI)法案，依風險等級於今年(2014年)起陸續強制生效。IMDRF亦於去年底發布UDI指引供會員國導入UDI系統參考。同時，歐盟與其他台灣主要醫材競爭出口國如中國、日本、韓國等正著手規劃UDI相關規範與實施方式。有鑒於此，為使國內醫材產業與國際接軌，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於2013年即啟動「建置醫療器材單一識別系統(UDI)研究計畫」，完成國際間UDI發展現況之研究及了解國內醫材產業的現況與需求，以進行國內未來可能的UDI方向及策略之規劃。

財團法人中華民國商品條碼策進會，接受食品藥物管理署委託執行「建置醫療器材單一識別系統(UDI)研究計畫」，訂於今(103)年3月13日假台大醫院國際會議中心盛大舉辦「醫療器材單一識別系統(UDI)計畫年度說明會」。會中將邀請醫材相關業者(製造商、進出口業者、物流包裝等)與醫療院所代表(醫工部、採購部、資材與供應部等單位主管)齊聚一堂，透過資訊分享與討論，凝聚國內未來UDI的方向及策略。

計畫團隊將於說明會中更新國際最新UDI動態，含2013年9月24日公告的FDA UDI法案與2013年12 月9日IMDRF剛發佈的UDI指引之比較、台灣主要醫材競爭出口國: 中國、韓國、日本的UDI法規進度；並考量國內醫材產業未來之國際競爭力及法規上與國際協合接軌之需求，提出相應的『UDI印貼規範與實施期程建議草案』與『資訊管理平台建議』供各界參考。

本年度說明會限額300名，額滿即止，請即刻報名！

主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

執行單位：財團法人中華民國商品條碼策進會(GS1 Taiwan)

活動適合對象：醫療器材製造商&經銷商、醫療院所、醫材物流商、通路及包裝業者、醫療產業相關人員