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【公告】衛署擬開放虛擬通路販售一級醫材

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【公告】衛署擬開放虛擬通路販售一級醫材

2012-10-17

衛署擬開放虛擬通路販售一級醫材

國際厚生健康園區編輯群 
編輯: 紀秉瑩  發表日期: 2012/6/29

資料來源:http://www.24drs.com/Daily/article.asp?x_no=8111&page=1

 

  隨著網際網路、電視購物、郵購買賣等新興通路發展,民眾取得商品的管道日漸多元,為確保民眾使用醫療器材的安全,並促進醫療器材的可近性,衛生署食品藥物管理局預告「虛擬通路醫療器材販售管理要點草案」,規劃開放風險較低之第一等級的醫療器材可在虛擬通路上販售。
  
  依據「虛擬通路醫療器材販售管理要點草案」規定,必須由具實體通路營業處所的醫療器材販賣業藥商,才得以虛擬通路販售醫療器材,目的是確保產品的可追蹤性,以及確保民眾使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。
  
  而基於醫療器材產品安全性與風險性的考量,目前僅開放低風險的第一等級醫療器材進行虛擬通路販售,包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等。
  
  目前也常見於虛擬通路販賣如保險套、血糖機、血脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高的第二、三等級醫療器材,並未在此次開放之列;至於第二、三等級醫療器材產品,將視未來實施情形,由衛生署就藥商管理及消費者安全為整體性評估後,再予以考量是否開放於虛擬通路販售。

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